Mês: janeiro 2014

Nanopartículas de prata: Comportamento e efeitos no ambiente aquático

Postado em Atualizado em

Um estudo importante sobre nanopartículas de prata  que inclui todos os tamanhos de partículas, coloidal ou não, seus efeitos no ambiente, para peixes, micróbios, invertebrados e algas.

Para esses,  a prata tem efeito tóxico e de deformação, por isso é necessário a analise da prata contida em diversos produtos e que poderia vir a ser usada e liberada no ambiente através da água, do esgoto, do lixo, pois  não é uma quantia pequena se for comercializada.

Você pode dizer, ahhhh a prata está na natureza e para ela vai voltar e não existe isso de fazer mal. Bem, ela está na natureza, mas em locais distintos e não diluída em nanopartículas que podem ser absorvidades pelos organismos, não está diluída na água e nem espalhada em ecossistemas aleatoriamente. Como sabemos que o ser humana não é nada disciplinado e que não há uma politica de reciclagem ampla, o  uso da prata excessivo pode causar severos problemas na natureza para os peixes, invertebrados, algas e até micróbios que fazem parte do ecossistema.

Original em Inglês:
http://cfpub.epa.gov/ncer_abstracts/index.cfm/fuseaction/display.pubfulltext/publication_id/53516

Imagem do Original em Inglês

Histórico de Regulamentação para prata coloidal em medicamentos OTC

Postado em

FDA – U.S. Food And Drug Administration

Histórico de Regulamentação  para prata coloidal em medicamentos  OTC

Monografias final ( 21 CFR 310,548 ) 
medicamentos que contenham ingredientes de prata coloidal ou sais de prata oferecidos over-the-counter (OTC) para o tratamento e / ou prevenção de doença

Prata coloidal medicamentos
Regra proposta Data FR citação
Regra proposta [PDF] 1996/10/15 61FR53685
Regra Final Data FR citação
Regra Final : classifica sais de prata (uso interno ou externo) como nonmonograph [PDF] 1999/08/17 64FR44653
REGRA PROPOSTA
O FDA não autoriza a colocação de prata coloidal especificamente em medicamentos OTC ( nome que se dá aos medicamentos que podem ser vendidos sem receita médica) , pois pode ocorrer mudança nos componentes da formulação do OTC e no comportamento deles no organismo incluindo a metabolização do composto e sem teste especifico não é possível determinar a segurança dessa mistura.
Também avisa que a prata coloidal “pura e leve” deve ser feita com água destilada e pura, também devido ao comportamento da prata e de outros componentes no organismo, porém reconhece e afirma que a prata coloidal pura e leve não causa danos ao organismo, pois os coloides não são bi solúveis e na dose de referência não causa danos. Também pede para que quem tiver dados científicos e mais profundos envie os estudos para o FDA, pois quanto mais parâmetros abrirão portas para uso da prata comercialmente.
Embora de 1999, ainda está aberta a proposta de provas da eficácia da prata.

Fica bem claro no documento que a maioria dos casos de Argyria são causados pela ingestão de nitrato de prata, ou seja, prata mal feita, sem cuidados e sem a certeza de ser coloide.

Também que a verdadeira prata coloidal pura em água destilada não causa argyria.

U.S. Food and Drug Administration
10903 New Hampshire Avenue
Silver Spring, MD 20993
Ph. 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332)
Email FDA
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REGRA FINAL (traduzido pelo Google)
……….   Outro comentário adicionado que a maioria dos casos notificados de argyria resultou a partir do uso de nitrato de prata, vários sais de prata iônica, ou altamente concentrado de proteína de prata leve.
O comentário concluiu que a diluída, produtos de proteína de prata leves comercializados hoje são semelhantes aos pré- 1938 coloidal soluções de prata e não causam argyria.
O comentário também discutiu a níveis de prata na maioria dos produtos com prata comercializados hoje e indicados que a quantidade de prata ingerida destes produtos e a dieta estão dentro da Agência de Proteção Ambiental dose máxima exposição diária de referência de 350 microgramas por dia para um 70 quilograma (kg) de um adulto.

(OBSERVAÇÃO: 
Concentração em mg/L (microgramas / Litro) já é o próprio ppm da coisa.

Ppm é dado por ppm = mg / L , ou seja se você tem por exemplo 20 mg em um litro, você tem 20 ppm. 20 mg em 2 litros, você tem ppm = 20 mg / 2 L = 10ppm. 

Para ppb, usamos o mesmo raciocínio, mas em vez de ser mg por litro, será mg por mil litros. Outro exemplo: você quer saber quantas ppb tem 50 mg em 5 litros. Perceba que o volume está em litros, não em 10³ litros. Então transformamos:
10³ —– 1
5 —— x
x = 5 . 10^-³ litros. Aí fazemos ppb = 50 mg / 5 . 10^-³ litros. = 10 . 10³ = 10^4 ppb.
É só você imaginar o ‘mg’ sendo uma parte. Um litro tem um milhão de partes, ou seja, um milhão de mg, isso seria o ppm. E mil litros tem um bilhão de ‘mg’, que seria o ppb. )

Outro comentário apresentou os resultados de vários estudos animais (rato) envolvendo aguda ou crônica
administração de várias quantidades de prata coloidal (proteína de prata leve em suspensão coloidal), aproximadamente 1500 partes por milhão (ppm), quer por (IV) a injeção intravenosa ou a beber água. Os estudos IV incluído um primeiro estudo de determinação de dose aguda seguida de um estudo crônica (0,15 ou 0,015 miligrama (mg) por 1 mililitro (ml)). dois grupos de quatro ratos receberam cada dosagem, dois ratos serviram como controlos e recebeu 1 ml de solução salina fisiológica.
Cada rato recebeu um total de 12 injeções. O investigador indicou que não sinais clínicos e
comportamentais anormais foram observadas após 12 dias de tratamento. Em outra crônica acompanhamento IV estudo em ratos, três ratos foram injetados com 1.500 ppm de prata coloidal três
vezes por semana durante 4 semanas (um total de 18 mg por 300 gramas (g) de ratos), e três
ratos serviram como controle. Todos tratados e os ratos de controle foram pesados ​​no momento do injeção. Após a conclusão do estudo, não houve diferenças no corpo peso e sem sinais clínicos ou brutos alterações patológicas entre os tratados e grupos de controle. A água potável estudo envolveu 15 ratos alimentados com 1,5 ppm leve solução de proteína de prata em seu consumo de álcool água por 40 dias. Os ratos não mostraram sinais clínicos de macroscópicas alterações no final do tratamento no período. Três ratos receberam regular água potável e serviram como controle . O investigador afirmou que os dados fazem e não fornecem informações sobre o destino metabólico da prata , mas o suporte segurança, se extrapolado para os seres humanos , porque uma pessoa de 60 kg deveria ser dada 3.600 mg para receber uma quantidade equivalente à dose mais alta dos ratos (18 mg/300 g rato) .
A agência não considera esta informação adequada para estabelecer reconhecimento geral da segurança de prata sais ou coloidais de prata para ingredientes OTC uso de drogas. Os comentários em si indicam que a prata iónica, sais e altamente concentrado leve  de prata não são claramente seguro para OTC usar.
Os dados obtidos em animais indicam que proteína de prata leve em coloidal suspensão em baixas concentrações pode ser segura em ratos, quando administrado em concentrações específicas para até 40 dias. Dados adicionais são necessários seres humanos na absorção no metabolismo , distribuição nos tecidos , a acumulação , excreção e farmacodinâmica da prata no corpo , tanto quando feita internamente e externamente aplicada , e de o efeito do tamanho de partícula da prata sobre esses efeitos sistêmicos. a agência conclui que um perfil farmacológico completo é relevante para uso humano é necessário.
4. Vários comentários enviados e  informações supostamente para apoiar a eficácia da prata coloidal e
outros ingredientes de prata. Um comentário fornecia uma lista parcial de mais do que 650 doenças que a prata coloidal tem sido usada contra e incluiu um número de depoimentos. Outro comentário afirmou que a prata vai matar 650 organismos de doenças, mas que não cura 650 doenças.
O comentário acrescentou que Bredig uma Solução de prata a 30 ppm é um germicida eficaz para as bactérias tanto grampositive e gram-negativas, fungos, leveduras e vírus. Outro comentário notou a antimicrobianas e efeito bacteriostático do diluído coloidal. As soluções de proteína de prata. um comentário
fornecia um número de relatos de casos que envolvem a utilização de uma prata coloidal (200 ppm), com a suspensão de proteína e água destilada e uma proteína de prata leve Creme para o tratamento de várias condições (por exemplo, erupção cutânea, dor e feridas nas gengivas) ………..
Leia a Regra final no documento original e em inglês: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-1999-08-17/pdf/99-21253.pdf

FDA libera alimentos, cosméticos Nanotecnologia Orientações para comentários do público

Postado em

WASHINGTON – A Food & Drug Administration (FDA) em 20 de abril lançou dois novos documentos de orientação para comentário público e politica da agência delineando o uso da nanotecnologia em ingredientes e embalagens e do uso da nanotecnologia em produtos cosméticos. Ambos os documentos de orientação, que contêm recomendações não vinculativas, será publicado no Registro Federal ea agência aceitará comentário sobre eles por 90 dias a partir da publicação.

Em um FDA folha de fato , a agência diz que a orientação alimentar “alerta fabricantes para o potencial impacto de qualquer alteração do processo de produção, incluindo os que envolvem a nanotecnologia, sobre a segurança e status regulatório de substâncias alimentares.”
Fatores a considerar para os fabricantes de produtos alimentares já presentes no mercado incluem quer a mudança: “afecta a identidade da substância alimentar; afecta a segurança da utilização da substância alimentar; afecta o estado de regulação da utilização da substância alimentar; e merece uma submissão regulatória para FDA “, de acordo com a ficha técnica.
O segundo documento expõe o pensamento da agência sobre a realização de avaliações de segurança de produtos cosméticos, observando que cosméticos com nanomateriais estão sujeitos aos mesmos requisitos que os outros produtos. “Em geral, os processos atualmente em uso para avaliar a segurança são apropriados para cosméticos que contenham nanomateriais”, diz FDA em seu anúncio. “No entanto, as necessidades de dados e métodos de ensaio deve ser avaliada à luz das propriedades ou funções que podem ser apresentados por nanomateriais utilizados em produtos cosméticos.”
Um PDF da orientação alimentar podem ser encontrados aqui e um PDF do guia de cosméticos podem ser encontrados aqui .
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Projeto de Orientação para a Indústria: segurança dos nanomateriais em produtos cosméticos.

(Google tradutor)

Contém Recomendações nonbinding
Projecto – Não é para Implementação
Abril 2012
Esta orientação está sendo distribuído apenas para fins de comentário.
Embora você pode comentar sobre qualquer orientação a qualquer momento (veja 21 CFR 10.115 (g) (5)), para garantir que a agência considera o seu comentário sobre este projecto de orientação antes de começar a trabalhar na versão final da orientação, submeter eletrônico ou comentários por escrito sobre o projecto de orientação no prazo de 90 dias após a publicação no Diário Oficial do aviso de anunciar a disponibilidade do projecto de orientações. Envie comentários eletrônicas para http://www.regulations.gov . Todos os comentários devem ser identificados com o número da súmula listados no anúncio de disponibilidade que publica no Federal Register . Apresentar comentários por escrito à Divisão de Boletamento Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.
Para questões relacionadas com este projecto de documento de contato do Centro de Segurança Alimentar e Nutrição Aplicada (CFSAN) em 240-402-1130.
EUA Departamento de Saúde e Serviços Humanos Food and Drug Administration
Office of Foods
Centro de Segurança Alimentar e Nutrição Aplicada
Abril 2012

Contém Recomendações nonbinding
Projecto – Não é para Implementação
Disponível em PDF (148 KB) .

Índice analítico

  1. Introdução
  2. Fundo
  3. Discussão
    1. Quadro geral para avaliar a segurança dos produtos cosméticos
    2. Pontos a considerar na avaliação da segurança dos nanomateriais em produtos cosméticosNanomaterial Caracterização
      1. Nanomaterial Caracterização
        1. Propriedades físico-químicas
        2. Impurezas
      2. Considerações sobre Toxicologia
        1. Vias de exposição
        2. Captação e Absorção
        3. Ensaios de Toxicidade
    3. Resumo das recomendações
  4. Como entrar em contato FDA Sobre este Orientação
  5. Referências

Projeto de Orientação para o Setor 1

Segurança dos nanomateriais em produtos cosméticos

Este projecto de orientação, quando finalizado, vai representar o pensamento atual (FDA) Food and Drug Administration sobre este tema. Ele não cria nem confere qualquer direito para ou de qualquer pessoa e não funciona para ligar FDA ou do público. Você pode usar uma abordagem alternativa, se a abordagem satisfaz os requisitos dos estatutos e regulamentos aplicáveis. Se você quer discutir uma abordagem alternativa, entre em contato com o pessoal da FDA responsável pela execução da presente orientação. Se você não consegue identificar o pessoal FDA apropriado, ligue para o número de telefone listado na página de título desta orientação.

I. Introdução

Este documento fornece orientação para a indústria e outras partes interessadas (por exemplo, universidades, outros grupos regulamentares) sobre o pensamento atual do FDA sobre a avaliação da segurança dos nanomateriais em produtos cosméticos. Destina-se a ajudar a indústria e outras partes interessadas na identificação dos potenciais problemas de segurança dos nanomateriais em produtos cosméticos e desenvolver um enquadramento para a avaliação deles. Esta orientação também fornece informações de contato para os fabricantes e patrocinadores que desejam discutir com considerações de segurança da FDA em relação ao uso de nanomateriais em produtos cosméticos específicos.
Documentos de orientação da FDA, incluindo esta orientação, não estabelecem responsabilidades juridicamente vinculativos. Em vez disso, guidances descrever o pensamento atual da Agência sobre um tópico e deve ser visto apenas como recomendações, a menos que os requisitos regulamentares ou legais específicas são citados. O uso da palavra “deve” em guidances agência significa que algo é sugerido ou recomendado, mas não obrigatório.

II. Fundo

Os nanomateriais são utilizados numa variedade de produtos regulamentados pela FDA devido às suas propriedades únicas, conferindo vantagens potenciais para produtos considerados para desenvolvimento.Nanotecnologia, usado para fazer os nanomateriais, permite aos cientistas criar, explorar e manipular materiais medidos em nanômetros (o equivalente a um bilionésimo de metro). Esses materiais podem ter propriedades químicas, físicas e biológicas que diferem das suas contrapartes maiores. É importante ressaltar que as propriedades de um material pode mudar de maneiras que podem afetar o desempenho, a qualidade, segurança e / ou eficácia, se for o caso, de um produto que incorpora esse nanomaterial específico.
FDA não tenha adoptado uma definição formal de “nanotecnologia”, “nanoescala”, ou termos relacionados (Ref. 1). Embora existam numerosas definições de “nanotecnologia”, o termo é talvez o mais comumente utilizado para se referir à manipulação intencional, o fabrico ou a selecção de materiais que têm pelo menos uma dimensão na gama de tamanhos de aproximadamente 1 e 100 nanómetros.  The National Nanotechnology Initiative Programa  define a nanotecnologia como “a compreensão eo controle da matéria em dimensões entre cerca de 1 e 100 nanômetros, onde fenômenos únicos permitem novas aplicações.”Outros factores, tais como a função de, forma, carga, a proporção entre a área superficial e o volume, e outras propriedades físicas ou químicas também têm sido mencionados em várias definições publicadas.dois
Em julho de 2007, o FDA emitiu um relatório preparado por sua Task Force Nanotechnology. O relatório da Força-Tarefa apresentou uma avaliação de considerações científicas e regulamentares relacionadas com a segurança e eficácia dos produtos regulamentados pela FDA que contêm nanomateriais e fez recomendações à luz destas considerações (Ref. 2).
As recomendações da Força-Tarefa incluiu propostas para FDA para prestar assistência aos fabricantes quando o uso de nanomateriais pode exigir a apresentação de dados adicionais, alterar o estado ou percurso regulamentar do produto, ou mérito tomar medidas suplementares ou especiais para tratar de questões de segurança ou de produto potencial de qualidade . A Força-Tarefa destacou a necessidade de FDA para avaliar a adequação das abordagens de teste atuais para avaliar a segurança e outras características relevantes de produtos regulamentados pela FDA que utilizam nanomateriais.Especificamente, no que diz respeito aos produtos cosméticos, a Task Force recomendou que questão FDA orientação descrevendo as questões de segurança que os fabricantes devem considerar para que os produtos cosméticos feitos com nanomateriais são seguros e não adulterado. Estamos emitindo essa orientação como parte de nosso esforço para implementar as recomendações da Força-Tarefa (Ref. 2).
Uma das outras recomendações da Força-Tarefa foi esse pedido FDA apresentação de dados e outras informações abordando os efeitos dos nanomateriais nesses produtos que não estão sujeitos a autorização pré-mercado, como produtos cosméticos. Em 8 de setembro de 2008, FDA realizou uma  reunião públicapara discutir os dados e informações, além de questões científicas e regulamentares conexos relativos a nanotecnologia. FDA considerou as informações obtidas no e posterior à reunião pública no desenvolvimento desta orientação. A agência também considerou informações fornecidas pela indústria de cosméticos para a Cooperação Internacional em Cosméticos Regulamentos (TPIR) , publicações e informações sobre os recentes avanços na nanotecnologia, e outros de orientação / relatórios de autoridade para a segurança dos nanomateriais na preparação desta orientação (Refs. 3 , 4, 5, 6).
FDA emitiu recentemente um projecto de orientações para a indústria intitulado “considerar se um produto da FDA-regulada envolve a aplicação de nanotecnologia” (Ref. 1). Conforme descrito na orientação que, ao verificarem se um produto regulamentado FDA contém nanomateriais ou não envolve a aplicação de nanotecnologia, a FDA vai pedir: (1) se um material de engenharia ou produto final tem pelo menos uma dimensão na escala nanométrica (aproximadamente 1 nm a 100 nm), ou (2) se um material de engenharia ou produto final apresenta propriedades ou fenômenos, incluindo propriedades físicas ou químicas ou efeitos biológicos, que são atribuíveis à sua dimensão (s), mesmo que essas dimensões estão fora do alcance nanoescala , até um micrômetro. Uma vez que a orientação é finalizado, a agência pretende aplicar essas considerações amplamente a todos os produtos regulamentados pela FDA, incluindo produtos cosméticos.
A aplicação da nanotecnologia pode resultar em atributos do produto, que diferem das dos produtos fabricados convencionalmente, e, assim, pode justificar um exame. No entanto, a FDA não categoricamente julgar todos os produtos que contêm nanomateriais ou não envolvendo a aplicação da nanotecnologia como intrinsecamente benigno ou prejudicial. Pelo contrário, para e convencionalmente fabricados derivados de nanotecnologia produtos cosméticos igualmente, FDA considera as características do produto acabado e da segurança para o uso pretendido. Consideração da FDA de aplicações da nanotecnologia em produtos cosméticos neste documento está de acordo com um projecto de orientações da agência (Ref. 1) e com a orientação mais ampla federal sobre a supervisão regulamentar das tecnologias emergentes (Ref. 7) e nanotecnologia (Ref. 8).

III. Discussão

A. quadro geral para avaliar a segurança dos nanomateriais em produtos cosméticos

A Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Lei FD & C) proíbe a comercialização de cosméticos adulterados ou mal rotulados 3 no comércio interestadual (21 USC 331 (a)). A Lei FD & C faz cosméticos não sujeitos ou ingredientes cosméticos (com excepção dos aditivos de cor) para a aprovação pré-mercado do FDA para ser comercializado legalmente nos Estados Unidos. Exceto para os aditivos de cor e os ingredientes que são proibidos ou restritos de uso em cosméticos por regulamento, um fabricante pode utilizar qualquer ingrediente na formulação de um cosmético, desde que o uso do ingrediente não de outra forma fazer com que a estética de ser adulterado ( sec. 601 do FD & C Act (21 USC 361)) ou misbranded (sec. 602 do FD & C Act (21 USC 362)). 4
É a responsabilidade do fabricante de um produto cosmético para garantir que o produto não está mal rotulados ou adulterado. Embora a Lei FD & C não requer a aprovação do FDA antes da comercialização de um produto cosmético, os fabricantes ou distribuidores devem ter obtido todos os dados e informações necessárias para comprovar a segurança do produto antes da comercialização.
No Federal Register 3 de março de 1975 (40 FR 8912 a 8916), a FDA informou que “a segurança de um produto pode ser adequadamente fundamentada através de (a) confiança em dados de testes toxicológicos já disponíveis sobre os ingredientes individuais e em formulações de produtos que são similar em composição à estética particular, e (b) a realização de todos os testes toxicológicos e outros adicionais que são apropriados à luz de tais dados e informações existentes. Embora possam existir dados toxicológicos satisfatórias para cada ingrediente de um produto cosmético, ainda será necessário realizar alguns testes toxicológicos com a formulação completa para assegurar a segurança adequada do cosmético acabado. “
Em nanoescala, propriedades dos materiais podem mudar, resultando em mudanças para o desempenho do produto, qualidade, segurança e / ou eficácia (Ref. 2). Os nanomateriais podem ter propriedades químicas, físicas ou biológicas que são diferentes de suas contrapartes maiores. O uso de nanomateriais podem alterar a biodisponibilidade da formulação cosmética (Ref. 5). Em alguns desses casos, os testes de segurança tradicionais que têm sido utilizados para determinar a segurança dos ingredientes cosméticos e produtos acabados podem não ser totalmente aplicável. Como observado no relatório Task Force FDA Nanotecnologia de 2007, pode haver um maior grau de incerteza associado com materiais em nanoescala em comparação com os produtos químicos convencionais, tanto no que diz respeito ao conhecimento sobre eles e da maneira que o teste é realizado. Na Seção III.B deste documento, destacam-se as considerações científicas fundamentais relevantes para a avaliação da segurança dos nanomateriais utilizados em produtos cosméticos.
Se você quiser usar um nanomaterial em um produto cosmético, ou um novo material ou uma versão alterada de um ingrediente já comercializados, o FDA incentiva você a se encontrar conosco para discutir os métodos de ensaio e os dados necessários para fundamentar a segurança do produto, incluindo toxicidade crônica e outros dados de toxicidade a longo prazo, conforme o caso. Os indivíduos fora do Governo Federal poderão solicitar uma reunião privada com um representante da FDA para discutir um assunto, e FDA fará esforços razoáveis ​​para acomodar esses pedidos (21 CFR 10.65 (c)). Nós encorajamos você a aproveitar essa oferta e entre em contato conosco para discutir qualquer aspecto da avaliação de segurança de ingredientes cosméticos ou produtos acabados.

B. Pontos a considerar na avaliação da segurança dos nanomateriais em produtos cosméticos

FDA acredita que o quadro geral atual para avaliação de segurança, que inclui a identificação de perigos, avaliação de dose-resposta, avaliação da exposição e caracterização do risco é geralmente robusto e flexível o suficiente para ser considerado adequado para os nanomateriais, mesmo que eles podem ter propriedades que podem ser diferentes do convencional queridos. No entanto, os testes de segurança padrão pode precisar ser modificado ou novos métodos desenvolvidos para resolver (1) as propriedades químicas e físicas fundamentais que podem afetar o perfil de toxicidade de nanomateriais e (2) os efeitos dessas propriedades em função da formulação cosmética. A avaliação da segurança de produtos cosméticos que utilizam nanomateriais devem abordar as características físico-químicas dos nanomateriais, impurezas, se presente, e do produto potencial e ingrediente níveis de exposição para ajudar a determinar o que outros testes podem ser necessários. A avaliação da segurança deve incluir avaliação da toxicidade de ambos os ingredientes e suas impurezas; dosimetria para in vitro e in vivo estudos de toxicologia, se necessário, o exame clínico, se justifica. A avaliação da segurança deve também abordar as questões de toxicocinética e toxicodinâmica. O pacote global de dados e informações devem comprovar a segurança do produto nas condições de utilização previstas.

1. Nanomaterial Caracterização

Os nanomateriais variar amplamente na composição, a morfologia e outras características e não pode ser considerado um grupo uniforme de substâncias. Estas substâncias podem ter propriedades biológicas que são diferentes das dos seus homólogos maiores física, química, ou. Tais diferenças podem incluir propriedades alteradas magnéticos, atividade elétrica ou óptica alterado, aumento da integridade estrutural ou química alterada ou atividade biológica (Ref. 6).
Como discutido no relatório da task force, os estudos indicam que vários atributos de um material em nanoescala particular, incluindo o aumento da proporção de área de superfície para volume, a morfologia, características de superfície, e de carga, podem afectar a distribuição do material do corpo e que interacção do material com sistemas biológicos. Por exemplo, há dados que indicam que ambos os lipossomas e nanoemulsões pode aumentar transdérmica e administração tópica de substâncias (Ref. 9, 10). Eles podem modificar a biodisponibilidade e comportamento toxicológico dos ingredientes dispersos, e pode criar problemas de segurança (Ref. 2). Dependendo do potencial de utilização, aplicação, e da exposição de cada nanomaterial, os parâmetros físico-químicos adequados devem ser avaliadas.

a. Propriedades físico-químicas

Como acontece com qualquer ingrediente cosmético, o nanomaterial deve ser completamente descrita:
  • o nome nanomaterial,
  • Chemical Abstracts Service (CAS),
  • a sua fórmula estrutural,
  • a composição elementar incluindo:
    • o grau de pureza, e
    • quaisquer impurezas ou aditivos conhecidos.
Um profundo conhecimento dos detalhes do processo de fabricação ajudará a identificar aditivos e impurezas residuais, bem como algumas outras propriedades físicas e químicas.
Uma ampla gama de propriedades físicas e químicas devem ser avaliadas para determinar se uma substância produzida com a nanotecnologia é seguro para a utilização proposta. Caracterização adequada deve incluir:
  • Medição do tamanho de partícula e distribuição,
  • de agregação e de aglomeração, características
  • química de superfície, incluindo:
    • zeta carga potencial / superfície, revestimento de superfície,
    • funcionalização, e
    • actividade catalítica
  • morfologia incluindo:
    • forma,
    • área superficial,
    • topologia da superfície
    • cristalinidade
  • solubilidade,
  • densidade,
  • estabilidade, e
  • porosidade (Ref. 11).
A estabilidade a longo prazo do nanomaterial numa formulação sob condições de utilização previstas, devem também ser consideradas. Os nanomateriais podem aglomerar-se e interagir com outros ingredientes da formulação (ref. 12, 13).

b. Impurezas

Tal como acontece com qualquer ingrediente cosmético, uma mudança no material de partida utilizado para preparar uma formulação irá provavelmente resultar em diferentes impurezas no produto final. Variáveis ​​como a pureza alterada, concentração alterada dos materiais de partida, ou alterações na sua identidade deve ser considerada. Um fabricante deve avaliar a qualidade e quantidade de impurezas e como elas podem afetar a segurança global do produto final.
Também é importante entender como o nanomaterial é fabricado. Impurezas em nanoescala podem surgir a partir do processo de fabricação. Alterações no processo de fabricação, incluindo a utilização de diferentes solventes, condições de tempo / temperatura e alterações às substâncias químicas de partida ( por exemplo,materiais de partida alternativos, os diferentes níveis de pureza ou de diferentes concentrações dos produtos químicos utilizados no processo) podem alterar os tipos e / ou quantidades de impurezas presentes no produto final. Agentes adicionais, tais como agentes dispersantes e agentes modificadores de superfície, são frequentemente utilizados no fabrico de nanomateriais. Estes agentes adicionais e as impurezas devem ser considerados na concretização de segurança para os nanomateriais.

2. Considerações sobre Toxicologia

A adequação dos testes toxicológicos depende do uso pretendido, os níveis de exposição e grau de preocupação com a toxicidade potencial de um ingrediente ou de formulação. Para os nanomateriais, os fabricantes devem considerar modificar testes de toxicidade tradicional no que diz respeito a fatores como solventes apropriados e formulações de dosagem, métodos para prevenir a aglomeração de partículas, pureza e estabilidade das circunstâncias e das outras variáveis ​​(Ref. 2). Nos casos em que os métodos de ensaio de toxicidade tradicionais não podem ser satisfatoriamente modificados, a FDA recomenda o desenvolvimento de novos métodos para tratar de questões específicas de segurança. O projeto de testes de segurança deve considerar a estrutura de cada ingrediente químico e as propriedades físico-químicas, pureza / impurezas, aglomeração e distribuição de tamanho, estabilidade, condições de exposição, a captação e absorção, biodisponibilidade, toxicidade e quaisquer outras qualidades que possam afetar a segurança da o produto de acordo com seu uso pretendido. Os métodos de teste utilizados devem abordar as questões de a curto prazo e toxicidade a longo prazo do método nanomaterials.The de testes de segurança também pode justificar uma avaliação mais aprofundada para possíveis interações ingrediente ingredientes ou interações ingrediente de embalagem.

a. Vias de exposição

A segurança de um ingrediente é baseado, em parte, o potencial de exposição e as vias relevantes de exposição que são determinadas pelo seu uso pretendido e sua aplicação. Embora a maioria dos produtos cosméticos são aplicados diretamente sobre a pele, alguns produtos podem ser aplicados por pulverização apresentando a possibilidade de exposição por inalação. Além disso, alguns produtos cosméticos são aplicados numa região em que há a possibilidade de exposição oral. As evidências sugerem que além da exposição directa aos tecidos localmente via dérmica, inalação, e vias orais, os nanomateriais podem também tornar-se sistemicamente absorvida, a criação de exposição a outros tecidos e órgãos (Refs. 14, 15). Portanto, para os nanomateriais, a dose do órgão de admissão, bem como a dose em órgãos secundários alvo deve ser considerada no desenvolvimento ou modificando os métodos de ensaio e toxicológicos para a avaliação dos dados de teste (Ref. 5).

b. Captação e Absorção

Como indicado acima, alguns dos nanomateriais possuem propriedades físico-químicas únicas, que podem alterar a toxicidade potencial de um composto (por exemplo, redução do tamanho das partículas pode aumentar a capacidade de o composto ou os seus constituintes a ser absorvida). Portanto, a avaliação de segurança deve abordar se haverá um aumento na captação, absorção, transporte para as células, e os transportes através das barreiras (por exemplo, barreira sangue-cérebro) ou de biodisponibilidade alterada ou meia-vida biológica. O fabricante deve considerar se há algum problema de toxicidade específicos relacionados com as mudanças na estrutura ou atividade. Por exemplo, pode haver um aumento da dose administrada aos tecidos sensíveis devido ao aumento da capacidade de nanomaterial, para passar através da barreira sangue-cérebro (Ref. 16). 


Os nanomateriais podem ser divididos em dois grupos: (1) solúveis em nanopartículas e / ou biodegradáveis, que se desintegram em seus componentes moleculares (por exemplo, lipossomas e nanoemulsões) mediante a aplicação à pele, e (2) nanopartículas insolúveis e / ou biopersistentes (por exemplo, de TiO 2 , fulerenos , pontos quânticos). A avaliação de risco com base em métricas de massa pode ser adequada para as nanopartículas solúveis, no entanto, as nanopartículas insolúveis pode exigir outras métricas, tais como o número de partículas, e sua área de superfície, bem como a sua distribuição (Ref. 5).
Para a exposição por meio de absorção cutânea, estudos devem ser realizados para a pele intacta e da pele prejudicada (por exemplo, queimado de sol, atópica, eczematosa, pele psotiatic) para tratar da possibilidade de um aumento da taxa de penetração ea capacidade do ingrediente para tornar-se absorvido sistemicamente. O transporte passivo de muitos nanomateriais não pode ocorrer através da pele intacta, mas há uma probabilidade substancialmente aumentada para a entrada de nanomateriais através da pele com uma camada de barreira auditivos (Ref. 17). Uma variedade de técnicas utilizadas para estudar e quantificar a penetração na pele de produtos químicos são discutidos na literatura corrente (Refs. 18, 19).
A utilização de produtos cosméticos em aerossol também pode resultar da exposição a nanomateriais através do tracto respiratório. A deposição de nanomateriais no sistema respiratório depende de suas propriedades de aerossóis e interações com epitélio respiratório. As nanopartículas solúveis pode ser dissolvida, metabolizados e transportados para outros órgãos e de sangue, enquanto que as nanopartículas insolúveis podem ser retidos nas vias aéreas ou ingerido através da tosse. Como discutido anteriormente, as características físicas, incluindo propriedades de superfície de nanomateriais, são fatores importantes que merecem uma atenção especial, particularmente para partículas em nanoescala inalados. Os estudos indicaram que a redução do tamanho de partículas aumenta a área de superfície, o que resulta em potenciais efeitos adversos não só no sistema respiratório, mas também no coração e nos vasos sanguíneos, o sistema nervoso central e do sistema imune (Ref. 20).

Exposição por via oral é geralmente limitado aos produtos que são introduzidos ou aplicadas perto da boca (por exemplo, anti-séptico bucal, batons). Evidência limitada sugere que a absorção de nanomateriais e translocação no sentido de circulação depende do tamanho, carga de superfície, e a superfície de modificação do ligando de nanomateriais (Ref. 20).

Estudos têm indicado que os nanomateriais têm absorção limitada no tracto gastrointestinal, mas a translocação através da barreira intestinal dos nanomateriais biodegradáveis ​​e não-biodegradáveis, pode ser aumentada substancialmente (Refs. 21, 22).

Por isso, a FDA recomenda que o processo de avaliação de segurança para os nanomateriais devem incluir as questões de toxicocinética e toxicodinâmica com referência às diferentes vias de exposição.

c. Ensaios de Toxicidade

O passo inicial na avaliação de avaliação da segurança dos produtos cosméticos é a realização de testes de toxicidade com base em um perfil toxicológico dos ingredientes e as suas rotas de exposição. Existem várias orientações (ref. 4, 23, 24) para a realização de testes de toxicidade (estratégia de ensaio em camadas) de produtos químicos que podem ser utilizados como um ponto de partida para avaliar a toxicidade dos ingredientes nanomateriais. De acordo com as diretrizes emitidas pelo Cosméticos, Higiene Pessoal e Fragrance Association (CTFA) (Ref. 23) e da Organização para a Cooperação Econômica e Desenvolvimento (OECD) (Ref. 3), FDA recomenda, no mínimo, os testes de toxicidade aguda , irritação da pele, dérmica fotoirritação, sensibilização cutânea, mutagenicidade / genotoxicidade, dose repetida (21-28 dias) toxicidade e subcrônica (90 dias) Toxicidade (Ref. 24). FDA também recomenda o teste de fototoxicidade (Ref. 25) para produtos cosméticos e ingredientes cosméticos, como previsto drogas e ingredientes de drogas. Os resultados obtidos com esta bateria de teste básico pode indicar a necessidade de testes adicionais.
Como dito anteriormente, na concepção de testes para uso com nanomateriais em produtos cosméticos, os fabricantes devem considerar modificar testes de toxicidade tradicional no que diz respeito a fatores como solventes apropriados e formulações de dosagem, métodos para prevenir a aglomeração de partículas, pureza e estabilidade das circunstâncias e das outras variáveis. Pode também precisam ser desenvolvidas se os testes tradicionais não podem ser modificados de forma satisfatória novos métodos. Por exemplo, o teste de Ames, recomendada como uma bateria de testes de genotoxicidade para produtos químicos convencionais, pode não ser adequado para os nanomateriais pouco solúveis usados ​​em produtos cosméticos, porque a parede da célula bacteriana pode criar um possível obstáculo para muitos nanomateriais (Ref. 26).
Testes de toxicidade in vivo tem sido considerado indispensável para a obtenção de informações sobre a translocação, biodistribuição, acumulação e depuração (Ref. 27). Durante a realização in vivo testes de toxicidade para os nanomateriais, muita atenção deve ser dada à questão da dosimetrics. O fabricante deve considerar a área de superfície e o número de partículas, bem como a concentração de massa na concepção do estudo in vivo, os ensaios de toxicidade. Para in vivo estudos por via dérmica de administração, a substância de teste deve ser aplicada directamente na pele, e para a via de administração oral, a substância teste deve ser administrado por sonda gástrica ou na dieta. Aglomeração ou agregação de características dos nanomateriais no veículo tópico, gavage ou matriz de alimentação são outros fatores importantes para avaliar antes da realização destes estudos para a avaliação da segurança. Além disso, o potencial de nanomateriais para penetrar através da pele ou de ser absorvido através do intestino, tornando-se disponíveis para a biodistribuição, é um outro factor para avaliar ao estimar os riscos associados com a exposição de nanomateriais.
Houve recente ênfase no desenvolvimento de métodos validados para in vitro testes de produtos cosméticos pela Comissão de Coordenação Interagências sobre a Validação de Métodos Alternativos (ICCVAM) e do Centro Europeu para a Validação de Métodos Alternativos (ECVAM). A sétima alteração da Directiva da UE Cosméticos (2003/15/CE) (Ref. 28) instituiu a proibição de testes em animais de produtos cosméticos em 2004 ea proibição de certos testes em animais com alternativas validadas em março de 2009. FDA recomenda validação in vitro métodos para testes de segurança de produtos e ingredientes cosméticos e otimizar esses modelos para os nanomateriais, com particular atenção para as questões de citotoxicidade e precipitação de compostos insolúveis. Nanomateriais podem se estabelecer, difundir e agregar diferencialmente de acordo com seu tamanho, densidade e química de superfície (Ref. 29). Assim, a avaliação da aglomeração ou agregação de nanomateriais nos meios de comunicação utilizados no vitro nosistema devem ser abordadas.
Métodos alternativos de ensaio actualmente em análise que podem ser otimizados para um nanomaterial específico e podem ser úteis para ajudar a determinar a segurança ingrediente incluem:
  1. Pele humana reconstruída como Episkin TM e Epiderm TM para irritação da pele e testes de corrosão;
  2. Testes de fototoxicidade 3T3 via NRPT (3T3 neutro captação vermelho testes de fototoxicidade) aplicável a ultra-violeta (UV) que absorvem substâncias;
  3. Pele humana / animal em uma célula de difusão para a absorção cutânea;
  4. Bovine Corneal opacidade e permeabilidade (BCOP) ea isolada Frango Eye (ICE) de irritação ocular e
  5. Teste de genotoxicidade usando uma bateria de três testes recomendados: teste de mutação reversa bacteriana, in vitro de mutação genética em células de mamíferos ou in vitro de aberração cromossómica de mamíferos, e in vitro teste de micronúcleos. Durante a realização de genotoxicty propriedades específicas do nanomaterial deve ser tida em conta para entender o mecanismo de nanomateriais efeitos genotóxicos (Ref. 26).
Finalmente, FDA observa que in vivo estudos pode ser mais adequada para nanopartículas com propriedades de solubilidade limitada.

C. Resumo das recomendações

Em resumo, a inclusão de nanomateriais em um produto regulamentado pela FDA ou uma mudança nos nanomateriais utilizados podem afetar a qualidade, segurança, eficácia e / ou impacto na saúde pública do produto. Portanto, como acontece com qualquer produto cosmético, que tem propriedades novas ou alteradas, as necessidades de dados e métodos de teste devem ser avaliados em conformidade para atender às propriedades únicas e função dos nanomateriais utilizados nos produtos cosméticos, bem como as questões que continuam a permanecer sobre a aplicabilidade dos métodos tradicionais de testes de segurança para produtos que envolvem nanotecnologia. FDA recomenda que a avaliação da segurança de produtos cosméticos que utilizam nanomateriais devem abordar vários fatores importantes, tais como: 2012/04/18 12:38
  • as características físico-químicas,
  • agglomerationand distribuição de tamanho dos nanomateriais em condições de ensaio de toxicidade que deve corresponder aos de um produto final,
  • impurezas,
  • potenciais níveis de exposição do produto e do potencial de aglomeração de nanopartículas no produto final,
  • dosimetria para in vitro e in vivo em estudos de toxicologia,
  • in vitro e in vivo de dados toxicológicos sobre os ingredientes e suas impurezas, de penetração cutânea, irritação (pele e olhos) e estudos de sensibilização, estudos de mutagenicidade / genotoxicidade e
  • estudos clínicos para testar a substância, ou do produto acabado, em voluntários humanos, sob condições controladas.
FDA espera que os nanomateriais ciência circundantes continuam a evoluir e ser utilizados no desenvolvimento de novos métodos de teste.
Em conclusão, a segurança de um produto cosmético, deve ser avaliado por análise das propriedades físico-químicas e os parâmetros toxicológicos relevantes de cada um dos ingredientes em relação aos níveis de exposição esperados resultantes do uso a que se destina o produto acabado. Se você quiser usar um nanomaterial em um produto cosmético, ou um novo material ou uma versão alterada de um ingrediente já comercializados, o FDA incentiva você a se encontrar conosco para discutir os métodos de ensaio e os dados necessários para fundamentar a segurança do produto, incluindo a curto toxicidade a longo prazo e outros dados de toxicidade de longo prazo, conforme apropriado. Congratulamo-nos com o seu nos contactar com outras questões relacionadas com a utilização de nanomateriais em produtos cosméticos.

IV. Como entrar em contato FDA Sobre este Orientação

Contacte o Escritório de Cosméticos e Cores em 240-402-1130 se você tiver alguma dúvida ou gostaria de se encontrar com a gente. Você também pode entrar em contato pelo e-mail FDA industry.cosmetics @ fda.gov12: 40 PM 2012/04/18.

V. Referências

Nós colocamos essas referências em exposição na Divisão de Gestão Boletamento, Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. Você pode vê-los naquele local nove horas – quatro horas, de segunda a sexta-feira. A partir de 16 de abril de 2012 FDA tinha verificado os endereços de sites para as referências que faz disponível como hiperlinks da cópia on-line desta orientação, mas FDA não é responsável por qualquer alteração posterior a referências de sites não-FDA depois de 16 de abril de 2012 .
  1. Considerar se um produto da FDA-regulada envolve a aplicação de nanotecnologia, Projecto de Orientação para a Indústria, FDA / Gabinete do Comissário .
  2. FDA. 2007. Um relatório da Food and Drug Administration Task Force Nanotecnologia dos EUA.   Até a data desta orientação, este site é um site ativo que adiciona informações ao longo do tempo para fornecer as informações mais atuais sobre o tema. As pessoas que acessam este site, após 30 de março de 2010 pode encontrar mais informações do que as informações que colocou na Divisão de Gestão Boletamento.
  3. Comité Científico da Saúde Emergentes e Recentemente Identificados-Riscos Parecer sobre a adequação da metodologia de avaliação de riscos de acordo com os documentos de orientação técnica para substâncias novas e para avaliar os riscos dos nanomateriais existentes. junho de 2007 7; 1-68.
  4. Organização de Desenvolvimento Econômico e Cooperação (OCDE) Diretrizes para ensaios de produtos químicos: Section 4 Efeitos na Saúde Diretrizes.
  5. Comité Científico dos Produtos de Consumo Parecer sobre a segurança dos nanomateriais em produtos cosméticos. 2.007 18 de dezembro; 1-63.
  6. International Organization for Standardization, da Comissão Electrotécnica Internacional, Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia e da OCDE Workshop Internacional sobre Normas documentais para medição e caracterização de Nanotecnologias, ícone renúncia   Relatório Final, 2008 Junho, 1-40.
  7. Princípios para a regulamentação e Supervisão de Tecnologias Emergentes, 11 de março de 2011.
  8. Princípios de política para a Tomada de Decisão dos EUA sobre Regulação e Supervisão de Aplicações de Nanotecnologia e Nanomateriais, 09 de junho de 2011.
  9. Honeywell-Nguyen, PL, Gooris, GS e Bouwstra, JA; “Avaliação quantitativa do transporte de componentes vesiculares elásticas e rígidas e um modelo de droga a partir destas formulações de vesículas na pele humana in vivo.” J. Invista. Dermat . 2004; 123, 902-910
  10. Rizza, PC, Drechsler, M, e Bonina, F., “Nanoemulsões como veículos para a administração tópica de ácido glicirrético: Caracterização e in vitro e in vivo de avaliação.” Drug Deliv. 2.010, 17, 123-129.
  11. OCDE Meio Ambiente, Saúde e Segurança Publicações Série sobre a Segurança de Nanomateriais Fabricados No. 27, lista de Nanomateriais Fabricados e Lista dos pontos de extremidade para a primeira fase do Programa de Patrocínio para o Teste de nanomateriais manufaturados: Revisão 2010 Dezembro 1; 1-16.
  12. Oberdorster, G., Maynard, A., Donaldson, K., Castranova, V., Fitzpatrick, J., Ausman, K., Carter, J., Karn, B., Kreyling, W., Li, D., Olin, S., Monteiro-Riviere, N., Warheit, D., Yang, H; “Princípios para a caracterização dos potenciais efeitos na saúde humana da exposição a nanomateriais: elementos de uma estratégia de triagem.” Particle e Fibre Toxicology . 2005; 02:08 (doi: 10.1186/1743-8977-2-8).
  13. Powers, KW, Brown, SC, Krishna, VB, Wasdo, SC, Moudgil, BM, Roberts, SM; “Estratégias de Pesquisa para Avaliação de Segurança de Nanomateriais Parte VI Caracterização de Partículas em nanoescala para toxicológica Avaliação…” Ciências toxicológicos . 2006; 90 (2): 296-303.
  14. Rouse, JG, Yang, J., Ryman-Rasmussen, JP, Barron, AR, Monteiro-Riviere, NA; “. Efeitos da flexão mecânica sobre a penetração de fulereno aminoácidos nanopartículas peptídicas derivado de ácido através da pele” Nano Lett . 2007, 7 (1) :155-160.
  15. Oberdorster, G; “efeitos pulmonares da partículas ultrafinas inalados.” Int Arch Occup Environ Health.2001; 74 (1) :1-8.
  16. Lockman PR, et al. Cargas de superfície de nanopartículas alterar hemato-encefálica e integridade da barreira de permeabilidade, J. Alvo de Drogas. 2004; 12 (9-10): 635-641.
  17. Larese, FF, Agostin, FD, Crosera, M., Adami, G., Renzi, N., Bovenzi, M., Maina, G; “. Penetração na pele humana de nanopartículas de prata através da pele intacta e danificada” Toxicologia 2009; 255 : 33-37.
  18. Sekkat, N., Guy, RH; “modelos biológicos para o estudo de permeação da pele Capítulo em Pharmacokineti Otimização em Pesquisa de Drogas.”. Biológica, físico-químicas e Estratégias Computacional . 2001; 155-172.
  19. OCDE 428 Diretrizes para a ensaios de produtos químicos: Absorção pela Pele: In Vitro Método .
  20. Oberdorster, G., Oberdorster, E., Oberdorster, J; “Nanotecnologia: An Emerging Discipline evoluindo de Estudos de partículas ultrafinas.” Environ Saúde Perspect . 2005b, 113 (7) :823-839.
  21. Eldridge, JH, Hammond, CJ, Meulbroek, JA, Staas, JK, Gilley, RM, Tice, TR; “libertação controlada da vacina nos tecidos linfóides associados ao intestino I. administrados oralmente microesferas biodegradáveis ​​alvo nas placas de Peyer.”. Controlo J Lançamento . 1990, 11: 205-214.
  22. Shakweh, M., Besnard, M., Nicolas, V., Fattal, E; “Poli (lactido-co-glicolido) de partículas de diferentes propriedades físico-químicas e a sua absorção pelas placas de Peyer no rato.” Eur. J. Pharma Biopharma. 2005; 61 (1-2) :1-13.
  23. Guia de Avaliação de Segurança CTFA (atualmente conhecida como PCPC), 2007.
  24. FDA – Redbook 2000. Princípios toxicológicos para a avaliação da segurança de ingredientes alimentares. Atualizado Julho de 2007.
  25. EUA Food and Drug Administration, ” Orientação para a Indústria: Teste Photosafety, “Maio de 2003.
  26. Landsiedel, R., Kapp, MD, Schulz, M., Wiench, K., Oesch, F.; “investigações de genotoxicidade em nanomateriais: métodos, preparação e caracterização de materiais de teste, potenciais artefatos e limitações – Muitas perguntas, algumas respostas” Mutat Res. de 2009; 681: 241-258.
  27. Comentários PCPC apresentadas em resposta a reunião pública Nanotecnologia da FDA. Setembro de 2008.
  28. Directiva 2003/15/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de Fevereiro de 2003.
  29. Teeguarden, JG, Hinderliter, PM, Orr, G., Thrall, BD, Libras, JG; “Particokinetics In Vitro:. Dosimetria Considerações sobre a In Vitro Nanopartículas Toxicidade Avaliações” . Ciências Toxicol 2007, 95 (2): 300-312.

[1] Esta orientação foi preparado pelo Escritório de Cosméticos e Cores no Centro para a Segurança Alimentar e Nutrição Aplicada para os EUA Food and Drug Administration.
[2] Como discutido no relatório da Task Force, nós acreditamos que é conveniente ter em conta a importância potencial do tamanho do material e do estado evolutivo da ciência. No entanto, enquanto uma definição para “nanotecnologia”, “materiais em nanoescala,” ou um termo ou conceito relacionado podem oferecer orientação significativa em um contexto, que a definição pode ser muito estreito ou largo para ser de uso em outro. À medida que aprendemos mais sobre a interação de materiais em nanoescala com sistemas biológicos e conceitos generalizáveis ​​que podem informar nosso julgamento, pode ser produtiva para desenvolver, definições fixas formais, devidamente adaptados ao regulamento de materiais em nanoescala em produtos que regulam.
[3] A Lei de FD & C define cosméticos pela sua utilização pretendida como “artigos destinados a ser esfregada, vertida, aspergido, ou pulverizado em, introduzida em, ou de outra forma aplicada ao corpo humano para limpar, embelezar, promover a atracção ou alterar a aparência, e artigos destinados a uso como um componente de tais artigos, excepto que esse termo não incluirá sabão “(sec. 201 (i) da Lei FD & C).
[4] O nome de cada ingrediente deve ser declarado no rótulo do produto cosmético, conforme exigido pelo 21 CFR 701.3.

 

ESTUDO DO EFEITO DAS NANOPARTÍCULAS DE SAIS DE PRATA (60nm) SOBRE PARÂMETROS REPRODUTIVOS E FUNCIONAIS ESPERMÁTICOS EM RATOS WISTAR

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ESTUDO DO EFEITO DAS NANOPARTÍCULAS DE SAIS DE PRATA (60nm) SOBRE PARÂMETROS REPRODUTIVOS E FUNCIONAIS ESPERMÁTICOS EM RATOS WISTAR

Estudo interessante de Mestrado sobre partículas de prata de 60nm na reprodução funcional e organicânica de ratos wistar.

Unicentro

http://www.unicentro.br/posgraduacao/mestrado/farmacia/dissertacoes/turma3-unicentro/francielle.pdf

Foto: ESTUDO DO EFEITO DAS NANOPARTÍCULAS DE SAIS DE PRATA (60nm) SOBRE PARÂMETROS REPRODUTIVOS E FUNCIONAIS ESPERMÁTICOS EM RATOS WISTAR

Unicentro

http://www.unicentro.br/posgraduacao/mestrado/farmacia/dissertacoes/turma3-unicentro/francielle.pdf

Pesquisadores da Universidade de Leeds descobriram que a prata pode ser usada para ajudar na derrota do câncer de mama

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E pesquisadores britânicos agora dizem que compostos de prata são tão eficazes em matar determinadas células cancerosas como uma droga que leva a quimioterapia, mas com potencial muito menos efeitos colaterais.

Pesquisadores da Universidade de Leeds, realizou testes de laboratório que expostos mama e células de câncer de cólon para vários produtos químicos à base de prata ao longo de um período de seis dias.
Os resultados, publicados na revista Transactions Dalton, mostraram que estes compostos de prata foram “tão eficazes quanto Cisplatina ‘para matar o câncer com potencialmente menos efeitos colaterais.
Enquanto a equipe ainda está insegura sobre como exatamente as batalhas de prata contra o câncer, eles acham que a sua eficácia pode ser causada pela estrutura circundantes átomos de prata, conhecidas como seu ligante.
Eles acham que isso pode ajudar a liberar o íon prata em células quando ele entra no corpo, matando qualquer tipo de câncer.
A  autora do estudo Dra. Charlotte Willans planeja passar o próximo ano olhando de perto o que a prata tem efeito sobre ambas as células cancerosas e saudáveis, e se ele poderia ser uma nova droga anti-câncer seguro e eficaz.
Ela disse: “É certamente uma descoberta excitante, embora eu acho que nós temos um monte de trabalho a fazer no futuro. Ele abre as portas em termos de o que podemos fazer e investigar.
“Obter estes resultados também nos dá a oportunidade que precisamos para solicitar financiamento para levar a pesquisa adiante.
‘Isto pode levar a uma alternativa mais barata e menos tóxico para os atuais tratamentos para o cancro.’
Leia o texto original do Daily Mail: http://www.dailymail.co.uk/health/article-2095610/Silver-bullet-cancer-Metal-kill-tumours-better-chemotherapy-fewer-effects.html

Dúvidas você pode entrar em contato com a Dra. Charlotte Willians na Universidade de Leeds:

Room: 1.16
Tel: +44 (0)113 3435868
Email: C.E.Willans@leeds.ac.uk
http://www.chem.leeds.ac.uk/People/Willans.html

OBS:  Esses são artigos de pesquisas em andamento para que você conheça a prata e as pesquisas que vem sendo desenvolvidas, além das inúmeras possibilidades. A ciência busca a cura da mesma forma que muitos anseiam por ela.

Nunca abandone um tratamento médico, pois seu médico é um profissional habilitado para orientá-lo da melhor forma possível sobre qualquer enfermidade. Nossa intenção é orientar e apresentar a prata coloidal como uma forma complementar de tratamento, caso seja de sua vontade e opção, apresente-a a seu médico. Leia atentamente todas as informações e oriente-se com seu médico.

Interação de nanopartículas de prata com HIV-1 – Estudo Científico

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US NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH

Fonte: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1190212/

Autor:

1 Departamento de Engenharia Química, da Universidade do Texas, em Austin, Austin, Texas 78712, EUA

2 Texas Materials Institute, da Universidade do Texas, em Austin, Austin, Texas 78712, EUA
3 Faculdade de Ciências Biológicas, Universidad Autónoma de Nuevo León, San Nicolás de los Garza, Nuevo León, México
autor correspondenteAutor correspondente.
Jose Luis Elechiguerra; Justin L Burt: ; Jose R Morones; Alejandra Camacho-Bragado ; Xiaoxia Gao; Humberto H Lara ;Miguel José Yacaman.
 
Obs: Estudo científico detalhado e com observações importantes sobre as nanopartículas de prata como inibidoras da infecciosidade do HIV. São estudos que ainda estão sendo desenvolvidos, porém uma grande esperança para os soro positivos.
 
Leia o artigo inteiro para entender todos os métodos usados.
 
 
Trecho do artigo original em Inglês: Tópico, A interação com HIV – Figura 4
 
……   A capacidade de nanopartículas de prata para inibir a infecciosidade de HIV-1 foi determinada por meio de testes contra CD4 + MT-2 e células cMAGI HIV-1 de células repórter. Para mais detalhes experimentais completos, consulte a Secção Método. Os efeitos citopáticos de infecção de células CD4 + MT-2 foram analisados ​​por análise de microscopia óptica de formação de sincícios, como descrito noutro local [ 39 , 40 ], bem como por infecção por HIV-1 de células cMAGI usando o celular azul de Ensaio [41 , 42 ]. A citotoxicidade de todas as preparações de nanopartículas contra células MT-2 foi determinada usando o ensaio de exclusão com Trypan Blue [ 43 ]. Para todas as três preparações de nanopartículas, em concentrações de prata superiores a 25 ug / mL, a infecciosidade viral foi reduzido a um ponto em que não pode ser detectado pela formação de sincícios, como se mostra graficamente na Figura Figura 4.4 . Para cada preparação de nanopartículas, encontramos uma inibição dependente da dose do HIV-1 a infecciosidade, com um IC 50 em que foi observada apenas toxicidade celular moderada, como pode ser visto na Figura Figura 44 .
Figura 4

A inibição do HIV-1 e de toxicidade de dados. a) Avaliação do HIV-1 a formação de sincícios mediada em células MT-2. b) Percentagem de transmissão de HIV-1 em células cMAGI. A toxicidade das preparações de nanopartículas contra células MT-2 foi determinada utilizando a Tripano 
 
Continue:

PIJAMA ANTI MRSA COM PARTÍCULAS DE PRATA.

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Anti-MRSA pijama prata trialled

 Dr. Wilson segurando pijama com pano com prata.

Dr. Wilson acredita que o pijama vai limitar as infecções por MRSA
Pijamas e roupa de cama feitas com pano de prata estão sendo testadas em um hospital para ajudar a combater a superbactéria MRSA.
Especialistas da Barts e The London NHS Trust esperança de provar que a prata pode ser usada para limpar MRSA na pele e, assim, proteger os pacientes vulneráveis.

Os tecidos especialmente criados será usado no Hospital Lister em Stevenage, Herts, durante o próximo ano.

Dr. Pedro Wilson disse que um teste bem sucedido “iria transformar a nossa forma de lidar com certas infecções, particularmente MRSA”.

Muito seguro

MRSA é uma bactéria que pode viver completamente sem causar danos na pele das pessoas saudáveis, mas pode levar a uma infecção grave quando entra na corrente sanguínea.

Dr. Wilson, um microbiologista consultor, disse: “A prata é conhecida por ser um agente muito eficaz contra a infecção e também muito seguro.

“Estes ensaios significa que podemos provar a sua eficácia.”

Ele disse que já foi usado em emplastros médicos e máquinas de lavar por isso este foi o próximo “passo lógico”, e que ele iria ajudar a reduzir os custos.

Erradicação MRSA

Mais de 300 pessoas que testaram positivo para o transporte de MRSA em sua pele serão recrutados para o julgamento, que começou este mês.

Metade será dado pijama forrado de prata e roupa, enquanto o resto receberá vestidos do hospital padrão e roupas de cama.

Os resultados dos dois grupos serão comparados para ver se os materiais de prata levou a um aumento da erradicação de MRSA.

Espera-se um segundo julgamento, então, ser executado no Queen Elizabeth Hospital, em Woolwich, sudeste de Londres.

Os pacientes não receberá antibióticos ou tratamentos adicionais para remover o MRSA a partir de sua pele, por isso espera-se os testes irão revelar a eficácia da opção de prata.

Fonte BBC de Londres: http://news.bbc.co.uk/2/hi/uk_news/england/london/6334505.stm  

PESQUISA DA UNICAMP CRIA TECIDO COM PARTÍCULAS DE PRATA QUE REDUZ CASOS DE INFECÇÃO HOSPITALAR

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Material poderá ser usado na confecção de uniformes de médicos e enfermeiros, nas roupas dos pacientes e nas camas

Os pesquisadores da Unicamp e da UMC desenvolveram uma tecnologia de impregnação de tecidos com nano partículas de prata visando o uso em curativos e feridas. A nova gaze poderia auxiliar, por exemplo, as pessoas com diabetes, que sofrem com freqüentes ulcerações nos pés. A patente está sendo analisada pela Agência de Inovação da Unicamp. “Este sistema deve passar por uma avaliação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), faltando apenas uma avaliação da ação do curativo em diferentes situações.”

A pesquisa foi publicada na revista Journal of Nanobiotechnology. O artigo foi um dos mais acessados no ano passado. O projeto contou ainda com a participação da aluna de mestrado Priscyla Marcato, da Unicamp, do aluno de iniciação científica Gabriel de Souza e da professora Elisa Esposito, ambos do Laboratório de Química Biológica da UMC.

Fonte: http://www.pratacoloidal.com.br/?cat=4&paged=2

Essa tecnologia está aqui desde 2007.
Leia em:http://lqes.iqm.unicamp.br/images/lqes_empauta_novidades_1064_nanoparticulas_prata_diario.pdf 

PURIFICAÇÃO DE ÁGUA COM A PRATA COLOIDAL – NASA USA

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Se a NASA escolheu a prata como método de purificação de água mais eficaz, o que mais há para dizer?

 

Não só para água potável, mas para piscinas, desinfecção de cozinhas, aparelhagem médica e muito mais. Você não percebe, mas a prata está no nosso dia-a-dia desde os filtros de água até nos tecidos.

 

 

“Depois de testar 23 métodos de purificação da água, a NASA escolheu prata como agente purificador sobre o programa Space Shuttle.”-Jim Powell

 

 

Por quê? Porque a prata é anti-bacteriana, 
anti-microbiana, anti-viral e anti-fúngicos.

 

Obs: Tradução pelo google podendo conter pequenos erros.

Artigo original: http://www.guidetosilver.com/silver-water-purification.html

 

 

 

Como? 

 

 

Carregados positivamente as partículas de prata literalmente buscam, oxidam e destroem bactérias carregadas negativamente e patôgenes (qualquer agente produtor de doença, especialmente um vírus, bactéria ou outro microorganismo). Uma vez que o patôgene foi oxidado, ele perde a sua carga negativa e escoa neutro deixando a partícula de prata livre para atacar outro patógeno. Purificação de água de prata!

água de prata, prata em água, a prata coloidal, purificação de água de prata, gotas de água de prata, prata de cura, saúde prata, prata e água

 

Silver Water Purification hoje:

 
  • Filtro de Água de Prata. Filtros de água Berkey utiliza um elemento filtrante de água impregnada com minúsculas partículas de prata. A prata Sterasyl filtro de cerâmica é “bacteriostático”, o que significa que ele é auto-esterilizante. A parede do filtro de cerâmica é impregnado com prata, que mata as bactérias retidas nos poros . Este método de purificação de água de prata tem sido usado por mais de 50 anos e tem a aprovação da Fundação Nacional de Saneamento Normas, Agência de Proteção Ambiental dos EUA, ISO 9002 Padrão de Qualidade, Departamento de Saúde (Toronto, Canadá), do Conselho de Pesquisa da Água (UK), Califórnia Departamento de Saúde e mais de 50 mais Independent Laboratories Worldwide. O filtro de água Berkey é vendido e utilizado em mais de 150 países do mundo.
  •  
  • . Prata coloidal (aka: água iônica de prata, a prata coloidal iônica), está sendo utilizado em cuidados intensivos, transplante de coração e unidades de hospitais (que matam as bactérias, permitindo células tempo para restaurar a área e se reproduzem rapidamente, melhorando as taxas de recuperação) queimar. É também ganhando popularidade mais do que nunca como um suplemento medicina / mineral alternativa para toda a família.Cães e gatos também! tenho vindo a utilizar Avançada prata coloidal por dois anos agora com apenas resultados positivos. Os benefícios da prata coloidal são profundas. Foi esclarecido inúmeras infecçõesnos  olhos, garganta e infecções de ouvido, e curadas.Bactérias agressivas do estômago (Helicobacter pylori, H. pylori), onde os medicamentos prescritos falharam. Ela contém 20 ppm (partes por milhão) de 0,9999 de prata pura em água deionizada. Mais prata coloidal usa, pesquisa e notícias aqui.
  • Purificador de Água Prata / Silver Filtro de Água para Piscinas. Esqueça o cloro e bromo tóxicos e perigosos! Tratamento de água de prata ionização é tentado, confiável e verdadeiro. Ionizador unidades elétricas usam íons de prata e cobre para desinfetar a água da piscina. A corrente contínua segura, de baixo passa por um conjunto de eletrodos de prata e cobre. Como a água passa por esta câmara, os íons são liberados para purificar a água. 
  • água de prata, mergulhador, alto mergulho, piscina de prata, filtro de água de prata
    Os nadadores podem passar horas muito mais agradáveis, sem os efeitos colaterais químicos desagradáveis.

    Milhares de unidades operacionais em todo o mundo, incluindo a maior fonte decorativa do mundo – “The Fountain of Wealth” em Cingapura, instalações YMCA, da Universidade do Texas, Centers for Disease Control e Prevenção em Atlanta, o Gulfarium (piscinas exposições água do mar) na Florida, a Administração Nacional Oceânica e Atmosférica, e o Stamford Plaza Hotel em Auckland, Nova Zelândia.
    “O tratamento de íons de prata / cobre resultou em animais muito mais saudáveis ​​com a pele mais saudável, e os pequenos arranhões e escoriações que, sob o cloro não cicatrizam bem agora curar mais rapidamente;. Mais importante, problemas oculares são muito reduzida”
    – Judy Tuttle, Supervisor da Zoo de San Antonio Children

  • Prata Cura de água. Uma das únicas tratamentos alternativos para infecções e doenças respiratórias, água de prata pode liberar passagens aéreas. Isto permite um fluxo mais eficiente de oxigênio para fluir para dentro dos pulmões. Muitas infecções respiratórias são causadas por bactérias acumuladas nos pulmões que a água de prata pode facilmente destruir. ciência médica descobriu que bactérias e outros patógenos desenvolver imunidade aos antibióticos, pois eles não desenvolvem uma imunidade a prata.

  • Prata Gel água. Uma preventer infecções e ajuda a cura rápida para pequenas queimaduras graves na pele. É uma combinação de gelatina vegetal e água de prata (3 ppm – partes por milhão). gel de água de prata recupera rapidamente colagénio danificado (proteínas que ocorrem naturalmente encontrados na carne e nos tecidos conjuntivos). Também é usado para diminuir as rugas da pele, picadas de insetos, contusões, erupções, arranhões, cortes, assaduras e queimaduras de barbear (usada como um gel pós-barba).
  • Industrial / Comercial Prata Health. Amenitop é um composto desenvolvido pelo professor japonês Shige Ueda. Amenitop consiste de sílica gel micro-esferas contendo prata, que permitem uma liberação gradual de prata proporcionando ação anti-bacteriana de longa duração em superfícies de plástico. , por exemplo, no sistema de metro, aumentar a saúde e segurança públicas. Estudos têm mostrado Amenitop para fornecer forte ação bactericida contra muitas doenças causadas por bactérias como a E. coli.

 

 

 

 

 

 

 

CONSIDERAÇÕES SOBRE A PURIFICAÇÃO Food & Water

 

De purificação de água: a prata coloidal é um excelente purificador de água. Água armazenada com uma ou duas colheres de sopa de prata coloidal por 5 litros será degustação segura e doce para um tempo muito longo. Água contendo contaminantes químicos germinativas (não tóxicas) pode ser feita potável, adicionando 2-3 colheres de sopa de prata coloidal por cada 5 litros de água. A prata enquanto que a purificação da água é também benéfico para o corpo, ao contrário dos comprimidos comerciais contendo branqueador de cloro tóxico!

 

 

 

Para se proteger contra essas doenças transmitidas pela água, como a disenteria, as seguintes companhias agora usar também filtros de água de prata ou uma combinação de prata Peróxido de Hidrogênio / coloidal bem conhecida. British Airways, Swiss Air, Lufthansa, Lufthansa, Air France, Canadian Pacific Airlines, Alitalia, KLM, Japan Airlines e Pan Am. O Governo suíço e australiano aprovou um ou ambos os filtros de água de prata ou a preparação de prata de peróxido de hidrogênio / coloidal que são agora usados ​​em residências escritórios e abastecimento de água da cidade.

 

Após testar 23 métodos de purificação da água, a NASA selecionou um sistema de prata para sua nave espacial. Enlatados Home-alimentos: One-meia colher de chá de prata coloidal por 1 litro em alimentos em conservas caseiras se opõe o crescimento de todas as bactérias, vírus e fungos. À medida que o alimento ser consumido, a presença de prata vai ajudar no processo de digestão, não permitindo que a fermentação de amido contidas nos alimentos, e irá impedir a putrefacção de proteína ou rancificação de gorduras no trato digestivo. Também não haverá uma formação de gás no intestino, ou deterioração de alimentos a partir de toxinas para diminuir o sentimento de bem-estar.

 

A maioria das operações de processamento de alimentos comerciais até à data têm optado por usar preservativos que, ao contrário de prata coloidal, são tóxicos e venenosos para as pessoas. eram esses processadores de alimentos comerciais para usar prata coloidal em vez disso, seria produzir o triplo benefício acima mencionado.

 

Refrigeração questionável: Além de manter alimentos preparados esfriar e bem fechadas, adicionar cerca de uma colher de sopa de prata coloidal por 1 litro (volume) para piquenique alimentos que contenham maionese, leite e derivados, ou qualquer coisa que tem um potencial de crescimento de Salmonella e envenenamento. Misture muito bem.

 

Leftovers e condimentos: Misture cerca de um quarto de colher de sopa de prata coloidal em cada recipiente de mostarda, ketchup ou picles. Misture uma colher de chá de metade em itens que estragam mais facilmente, ou seja, maionese, leite etc Eles vão armazenar mais, permanecem mais fresco e beneficiar a digestão.


USOS veterinária do prata coloidal

as seguintes condições em animais, pássaros e peixes têm sido tratadas com sucesso com prata coloidal:

. * As bactérias e parasitas em animais domésticos, animais de fazenda e aves

. * parvovírus em cães

. * Revival de peixinho-de barriga para cima

* vasculha e febre ondulante em gado

 

 

Fonte: http://altered-states.net/barry/newsletter277/

PURIFICAÇÃO DE ÁGUA COM A PRATA COLOIDAL – NASA USA

Postado em

Se a NASA escolheu a prata como método de purificação de água mais eficaz, o que mais há para dizer?

 

Não só para água potável, mas para piscinas, desinfecção de cozinhas, aparelhagem médica e muito mais. Você não percebe, mas a prata está no nosso dia-a-dia desde os filtros de água até nos tecidos.

 

 

“Depois de testar 23 métodos de purificação da água, a NASA escolheu prata como agente purificador sobre o programa Space Shuttle.”-Jim Powell

 

 

Por quê? Porque a prata é anti-bacteriana, 
anti-microbiana, anti-viral e anti-fúngicos.

 

Obs: Tradução pelo google podendo conter pequenos erros.

Artigo original: http://www.guidetosilver.com/silver-water-purification.html

 

 

 

Como? 

 

 

Carregados positivamente as partículas de prata literalmente buscam, oxidam e destroem bactérias carregadas negativamente e patôgenes (qualquer agente produtor de doença, especialmente um vírus, bactéria ou outro microorganismo). Uma vez que o patôgene foi oxidado, ele perde a sua carga negativa e escoa neutro deixando a partícula de prata livre para atacar outro patógeno. Purificação de água de prata!

água de prata, prata em água, a prata coloidal, purificação de água de prata, gotas de água de prata, prata de cura, saúde prata, prata e água

 

Silver Water Purification hoje:

 
  • Filtro de Água de Prata. Filtros de água Berkey utiliza um elemento filtrante de água impregnada com minúsculas partículas de prata. A prata Sterasyl filtro de cerâmica é “bacteriostático”, o que significa que ele é auto-esterilizante. A parede do filtro de cerâmica é impregnado com prata, que mata as bactérias retidas nos poros . Este método de purificação de água de prata tem sido usado por mais de 50 anos e tem a aprovação da Fundação Nacional de Saneamento Normas, Agência de Proteção Ambiental dos EUA, ISO 9002 Padrão de Qualidade, Departamento de Saúde (Toronto, Canadá), do Conselho de Pesquisa da Água (UK), Califórnia Departamento de Saúde e mais de 50 mais Independent Laboratories Worldwide. O filtro de água Berkey é vendido e utilizado em mais de 150 países do mundo.
  •  
  • . Prata coloidal (aka: água iônica de prata, a prata coloidal iônica), está sendo utilizado em cuidados intensivos, transplante de coração e unidades de hospitais (que matam as bactérias, permitindo células tempo para restaurar a área e se reproduzem rapidamente, melhorando as taxas de recuperação) queimar. É também ganhando popularidade mais do que nunca como um suplemento medicina / mineral alternativa para toda a família.Cães e gatos também! tenho vindo a utilizar Avançada prata coloidal por dois anos agora com apenas resultados positivos. Os benefícios da prata coloidal são profundas. Foi esclarecido inúmeras infecçõesnos  olhos, garganta e infecções de ouvido, e curadas.Bactérias agressivas do estômago (Helicobacter pylori, H. pylori), onde os medicamentos prescritos falharam. Ela contém 20 ppm (partes por milhão) de 0,9999 de prata pura em água deionizada. Mais prata coloidal usa, pesquisa e notícias aqui.
  • Purificador de Água Prata / Silver Filtro de Água para Piscinas. Esqueça o cloro e bromo tóxicos e perigosos! Tratamento de água de prata ionização é tentado, confiável e verdadeiro. Ionizador unidades elétricas usam íons de prata e cobre para desinfetar a água da piscina. A corrente contínua segura, de baixo passa por um conjunto de eletrodos de prata e cobre. Como a água passa por esta câmara, os íons são liberados para purificar a água. 
  • água de prata, mergulhador, alto mergulho, piscina de prata, filtro de água de prata
    Os nadadores podem passar horas muito mais agradáveis, sem os efeitos colaterais químicos desagradáveis.

    Milhares de unidades operacionais em todo o mundo, incluindo a maior fonte decorativa do mundo – “The Fountain of Wealth” em Cingapura, instalações YMCA, da Universidade do Texas, Centers for Disease Control e Prevenção em Atlanta, o Gulfarium (piscinas exposições água do mar) na Florida, a Administração Nacional Oceânica e Atmosférica, e o Stamford Plaza Hotel em Auckland, Nova Zelândia.
    “O tratamento de íons de prata / cobre resultou em animais muito mais saudáveis ​​com a pele mais saudável, e os pequenos arranhões e escoriações que, sob o cloro não cicatrizam bem agora curar mais rapidamente;. Mais importante, problemas oculares são muito reduzida”
    – Judy Tuttle, Supervisor da Zoo de San Antonio Children

  • Prata Cura de água. Uma das únicas tratamentos alternativos para infecções e doenças respiratórias, água de prata pode liberar passagens aéreas. Isto permite um fluxo mais eficiente de oxigênio para fluir para dentro dos pulmões. Muitas infecções respiratórias são causadas por bactérias acumuladas nos pulmões que a água de prata pode facilmente destruir. ciência médica descobriu que bactérias e outros patógenos desenvolver imunidade aos antibióticos, pois eles não desenvolvem uma imunidade a prata.

  • Prata Gel água. Uma preventer infecções e ajuda a cura rápida para pequenas queimaduras graves na pele. É uma combinação de gelatina vegetal e água de prata (3 ppm – partes por milhão). gel de água de prata recupera rapidamente colagénio danificado (proteínas que ocorrem naturalmente encontrados na carne e nos tecidos conjuntivos). Também é usado para diminuir as rugas da pele, picadas de insetos, contusões, erupções, arranhões, cortes, assaduras e queimaduras de barbear (usada como um gel pós-barba).
  • Industrial / Comercial Prata Health. Amenitop é um composto desenvolvido pelo professor japonês Shige Ueda. Amenitop consiste de sílica gel micro-esferas contendo prata, que permitem uma liberação gradual de prata proporcionando ação anti-bacteriana de longa duração em superfícies de plástico. , por exemplo, no sistema de metro, aumentar a saúde e segurança públicas. Estudos têm mostrado Amenitop para fornecer forte ação bactericida contra muitas doenças causadas por bactérias como a E. coli.

 

 

 

 

 

 

 

CONSIDERAÇÕES SOBRE A PURIFICAÇÃO Food & Water

 

De purificação de água: a prata coloidal é um excelente purificador de água. Água armazenada com uma ou duas colheres de sopa de prata coloidal por 5 litros será degustação segura e doce para um tempo muito longo. Água contendo contaminantes químicos germinativas (não tóxicas) pode ser feita potável, adicionando 2-3 colheres de sopa de prata coloidal por cada 5 litros de água. A prata enquanto que a purificação da água é também benéfico para o corpo, ao contrário dos comprimidos comerciais contendo branqueador de cloro tóxico!

 

 

 

Para se proteger contra essas doenças transmitidas pela água, como a disenteria, as seguintes companhias agora usar também filtros de água de prata ou uma combinação de prata Peróxido de Hidrogênio / coloidal bem conhecida. British Airways, Swiss Air, Lufthansa, Lufthansa, Air France, Canadian Pacific Airlines, Alitalia, KLM, Japan Airlines e Pan Am. O Governo suíço e australiano aprovou um ou ambos os filtros de água de prata ou a preparação de prata de peróxido de hidrogênio / coloidal que são agora usados ​​em residências escritórios e abastecimento de água da cidade.

 

Após testar 23 métodos de purificação da água, a NASA selecionou um sistema de prata para sua nave espacial. Enlatados Home-alimentos: One-meia colher de chá de prata coloidal por 1 litro em alimentos em conservas caseiras se opõe o crescimento de todas as bactérias, vírus e fungos. À medida que o alimento ser consumido, a presença de prata vai ajudar no processo de digestão, não permitindo que a fermentação de amido contidas nos alimentos, e irá impedir a putrefacção de proteína ou rancificação de gorduras no trato digestivo. Também não haverá uma formação de gás no intestino, ou deterioração de alimentos a partir de toxinas para diminuir o sentimento de bem-estar.

 

A maioria das operações de processamento de alimentos comerciais até à data têm optado por usar preservativos que, ao contrário de prata coloidal, são tóxicos e venenosos para as pessoas. eram esses processadores de alimentos comerciais para usar prata coloidal em vez disso, seria produzir o triplo benefício acima mencionado.

 

Refrigeração questionável: Além de manter alimentos preparados esfriar e bem fechadas, adicionar cerca de uma colher de sopa de prata coloidal por 1 litro (volume) para piquenique alimentos que contenham maionese, leite e derivados, ou qualquer coisa que tem um potencial de crescimento de Salmonella e envenenamento. Misture muito bem.

 

Leftovers e condimentos: Misture cerca de um quarto de colher de sopa de prata coloidal em cada recipiente de mostarda, ketchup ou picles. Misture uma colher de chá de metade em itens que estragam mais facilmente, ou seja, maionese, leite etc Eles vão armazenar mais, permanecem mais fresco e beneficiar a digestão.


USOS veterinária do prata coloidal

as seguintes condições em animais, pássaros e peixes têm sido tratadas com sucesso com prata coloidal:

. * As bactérias e parasitas em animais domésticos, animais de fazenda e aves

. * parvovírus em cães

. * Revival de peixinho-de barriga para cima

* vasculha e febre ondulante em gado

 

 

Fonte: http://altered-states.net/barry/newsletter277/

TESTES CIENTÍFICOS PARA MRSA. Testatados: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus e Enterococcus faecalis

Postado em

PARA QUE NÃO FIQUE DÚVIDAS SOBRE A PRATA COLOIDAL:

 

 

Este estudo documenta os resultados de um produto de prata coloidal qualidade testada contra uma vasta gama de agentes patogênicos causadores de doenças. O estudo demonstra que a prata coloidal é eficaz como um agente antibacteriano contra Staph, Candidas, Salmonella e Pseudomonas em estudos de laboratório (in vitro).

 

 

 

… Prata na notícia …

Samsung Prata Care, patenteado Lançamento de Prata ÍonsO novo Samsung VRT front-loading máquina de lavar roupa, a partir de um preço de varejo de US $ 1200, usa um patenteado SilverCareTM Tecnologia para liberar íons de prata (Ag +) para a lavagem. Os íons de prata (Ag +) são gerados através de eletrólise.

Leia mais: Samsung apresenta prata íons na máquina de lavar

 

 

 

 

Montagem de Prata

 

 

Estudos de laboratório realizado pela University of North Texas
produto: SilverKare a 15 ppm e 30 PPM
isolada prata coloidal

 

 

Tempo-Kill estudo realizado pela UNT Mark A. Farinha, Ph.D. Professor de Microbiologia

 

Micróbios testadas : Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus e Enterococcus faecalis

Exemplo de Staphylococcus aureus

[Staphylococcus Aureues, exemplo único]

 

 

Resultados : Redução da população é de> 10 milhões para indetectável em quatro minutos de exposição.

 

Micróbios Testado : Salmonella typhimurium e Pseudomonas aeruginosa

 

 

Exemplo de Pseudomonas aeruginosa

[Exemplo de Pseudomonas aeruginosa]

 

 

Resultados : Redução da população é de> 10 milhões para indetectável em quatro minutos de exposição

Micróbio Testado : Candida albicans

 

 

Exemplo de Cândida albicans

[Exemplo de Candida albicans]

 

 

Resultados : Redução da população é de> 1 bilhão para indetectável em dois minutos.

 

 

Detalhes do Estudo

Staphyloccus aureus ATCC12600

Foram utilizadas duas concentrações de isolado de prata, uma de 15 PPM isolado prata coloidal e um 30 PPM isolado prata coloidal. A prata coloidal 30 PPM obteve resultados significativamente mais rápido, apesar de ambas as formulações alcançado os resultados desejados dentro de quatro minutos:

(Tempo em minutos —->)

 
 

0

2

4

6

8

10

15

S. aureus 30 PPM

17.000

0,006

0

0

0

0

0

S. aureus 15 PPM

8000

68

50

10

1

0,12

0,055

 

 

Os resultados de laboratório in vitro conclusivamente demonstram que um isolado coloidal produto de prata de alta qualidade é extremamente eficaz em concentrações de 15 ppm tanto e 30 PPM contra Staph aureus. A maior concentração demonstrou uma ação mais rápida, no entanto, os resultados nos primeiros quatro minutos caiu contagem populacional para níveis quase inexistentes com ambas as formulações.

 

 

Pseudomonas aeruginosa PAO

Foram utilizadas duas concentrações de isolado de prata, uma de 15 PPM isolado prata coloidal e um 30 PPM isolado prata coloidal. A prata coloidal 30 PPM obteve resultados significativamente mais rápido, apesar de ambas as formulações alcançado os resultados desejados dentro de quatro minutos:

(Tempo em minutos —->)

 
 

0

2

4

6

8

10

15

P. aerugisona 30 PPM

13.000

0.005

0

0

0

0

0

P. aerugisona 15 PPM

2100

25

14

1.8

0.005

0

0

Os resultados de laboratório in vitro conclusivamente demonstram que um isolado coloidal produto de prata de alta qualidade é extremamente eficaz em concentrações de 15 ppm tanto e 30 PPM contra Pseudomonas aeruginosa. A maior concentração demonstrou uma ação mais rápida, no entanto, os resultados nos primeiros quatro minutos caiu contagem populacional para níveis quase inexistentes com ambas as formulações.

 

 

Salmonella typhimurium

Foram utilizadas duas concentrações de isolado de prata, uma de 15 PPM isolado prata coloidal e um 30 PPM isolado prata coloidal. A prata coloidal 30 PPM obteve resultados significativamente mais rápido, apesar de ambas as formulações alcançado os resultados desejados dentro de quatro minutos:

(Tempo em minutos —->)

 
 

0

2

4

6

8

10

15

S. typhimurium 30 PPM

13.000

0.003

0

0

0

0

0

S. typhimurium 15 PPM

10.000

0,6

0.068

0.005

0

0

0

Os resultados de laboratório in vitro conclusivamente demonstram que um isolado coloidal produto de prata de alta qualidade é extremamente eficaz em concentrações de 15 ppm tanto e 30 PPM contra Salmonella typhimurium. Uma maior concentração demonstrou acção mais rápido, embora os resultados nos quatro primeiros minutos decresceu contagens de população para níveis quase inexistentes com ambas as formulações.

Candida albicans

Um 30 PPM isolado prata coloidal foi usado neste estudo.

(Tempo em minutos —->)

 
 

0

2

4

6

8

10

15

C. albicans 30 PPM

320

0,0005

0

0

0

0

0

Os resultados de laboratório in vitro conclusivamente demonstram que um isolado coloidal produto de prata de alta qualidade é extremamente eficaz em uma concentração de 30 PPM (provavelmente 15 PPM também) contra Candida albicans. Os resultados nos primeiros dois minutos caiu contagem populacional para níveis quase inexistentes.

Enterococcus faecalis ATCC19433

Foram utilizadas duas concentrações de isolado de prata, uma de 15 PPM isolado prata coloidal e um 30 PPM isolado prata coloidal. A prata coloidal 30 PPM obteve resultados significativamente mais rápido, apesar de ambas as formulações alcançado os resultados desejados dentro de quatro minutos:

(Tempo em minutos —->)

 
 

0

2

4

6

8

10

15

E. faecalis 30 PPM

410

0.00022

0

0

0

0

0

E. faecalis 15 PPM

7600

94

57

10

5.3

0,5

0,04

Os resultados de laboratório in vitro conclusivamente demonstram que um isolado coloidal produto de prata de alta qualidade é extremamente eficaz em concentrações de 15 ppm tanto e 30 PPM contra Salmonella typhimurium. Uma maior concentração demonstrou acção mais rápido, embora os resultados nos quatro primeiros minutos decresceu contagens de população para níveis quase inexistentes com ambas as formulações.

 

Fonte original em Inglês: http://www.silvermedicine.org/colloidalsilverstudytexas.html

MRSA, Super bactéria ou Estafilococos Áureo. Prata a esperança.

Postado em Atualizado em

JÁ OUVIU FALAR EM MRSA? SUPERBUG OU SUPER BACTÉRIA que se infiltra pela pele?

 

A PRATA CURA.

DEFINIÇÃO


Como se você já não tivesse coisas suficientes para se preocupar, agora também tem o superbug.

Não, não é um inseto gigante planejando dominar o mundo. O superbug é uma bactéria que tem um nome conhecido: estafilococo.

Embora esse pequeno invasor não tenha patas de 3 metros como um bicho gigante, também é fatal. O pior é que, embora possamos derrotar um bicho gigante com projéteis ou mísseis rockets (em inglês), o superbug se torna mais difícil de matar com o passar do tempo.

Também está ficando mais fácil para a bactéria nos matar. Em 2005, 19 mil pessoas morreram de infecções por MRSA nos Estados Unidos (em inglês), e em média 6,3 de cada 100 mil infecções resultaram em morte. Esse número é maior do que o de mortes por complicações da AIDS no mesmo ano. No Reino Unido (em inglês), os casos de MRSA aumentaram de 210, em 1993, para 5.300 em 2002.

Essa bactéria microscópica MRSA (é exibida a MRSA associada à comunidade) foi responsável por mais mortes do que a AIDS no ano de 2006.
Foto cedida por Rocky Mountain Laboratories/National Institutes of Allergy and Infectious Diseases
A bactéria microscópica MRSA foi responsável por mais mortes do que a AIDS no ano de 2006

O estafilococo áureo resistente à meticilina, ou MRSA (o superbug), foi detectado pela primeira vez por médicos na década de 70. O setor de saúde ficou de olho nele, mas descobriu que ele podia ser morto por um turno ou dois de antibióticos tradicionais. Porém, as coisas mudaram. Por causa de receitas que não foram seguidas corretamente e da presença de antibióticos na comida e na água, o estafilococo sofreu mutação e evoluiu, transformando-se no superbug. 


Devido à sobrevivência dos mais aptos, essas cepas que superaram o ataque de antibióticos começaram a se replicar. Essa seleção natural levou a cepas de estafilococos que são resistentes a esses anticorpo. Continue:http://saude.hsw.uol.com.br/mrsa.htm.

 

Imagem: http://www.blogdobiomolgroup.com/2010_12_01_archive.html

 

 

 

MRSA OU ESTAFILOCOCO ÁUREO

 

 

 

Mais mortal do que a SIDA

 

 

 

De acordo com a edição de 17 de outubro de 2007 The Journal of the American Medical Association , MRSA só agora é responsável por um número estimado de 94 mil infecções com risco de vida e um colossal 18.650 mortes por ano, e a taxa não mostra sinais de desaceleração.

 

 

São mais 2.650 mortes por ano do que os causados pela AIDS. Em outras palavras, o MRSA está matando mais americanos a cada ano do que a AIDS. E o único comportamento de risco que você tem que se envolver em se contrair uma infecção por MRSA mortal é … bem … sair para lugares públicos onde é tão facilmente se espalhar.

 

Burocratas médicos Esconder o # 1 Cura para MRSA!

 

No entanto, apesar da crescente custo humano, os burocratas médicos responsáveis pela nossa saúde são suspeitosamente em silêncio sobre a simples cura para esta doença mortal, mesmo que ele tenha sido bem conhecida entre os médicos e pesquisadores por quase 30 anos.

 

Porque não deixar o público saber como se proteger, agora que esses mortais, antibióticos resistentes a super patógenos estão se espalhando rapidamente dos limites de hospitais e prisões na santidade do infantil berçários, creches centers, casas de repouso, escolas públicas, faculdades, centros esportivos, ginásios, restaurantes, shoppings, igrejas e outros locais públicos onde as pessoas se reúnem regularmente. Mas eles não são. Então, qual é o problema?

 

Criminalizar a cura para MRSA!(prata coloidal)

 

Você vê, em vez de alertar o público para a cura para a MRSA, as autoridades de saúde têm vez travou uma longa e intratável guerra contra ele nos últimos 30 anos. Na verdade, a cura para o MRSA foi originalmente descoberto pelo Dr. Robert O. Becker, MD durante sua pesquisa inovadora em infecções “incuráveis” na Syracuse University Medical, caminho de volta em 1970 !

 

Dr. Becker usou a simples cura tinha descoberto para curar todas as infecções “incurável” que lhe trouxeram, sem falhar. Ele até publicou os resultados de sua pesquisa em peer-reviewed publicações médicas, sabendo que o que ele havia descoberto que, literalmente, mudar o mundo.

 

Mas, em vez de elogios, ele recebeu o anonimato. Sua pesquisa foi evitado. E o seu financiamento foi cortado. Para alertar o mundo sobre suas descobertas, ele publicou dois livros na década de 1980 e início de 1990 – o corpo elétrico e Cross Currents – ambos os quais passou a se tornar New York Times e Los Angeles Times best-sellers.

 

Mas desde aquela época, as autoridades médicas têm apertou o cerco em informações sobre a cura para o MRSA. Na verdade, na verdade, têm leis que restringem informações sobre ele passou, até mesmo ao ponto de torná-lo uma ofensa criminal para dizer ao público sobre a cura para esses super-patógenos mortais. É impressionante. No entanto, é absolutamente verdade! Você vai aprender mais sobre o trabalho do Dr. Becker e ações indefensáveis da FDA em apenas um momento. Mas primeiro …

 

 

Então o que é esta cura proibida por MRSA?

 

 

Assim que é exatamente esta cura para MRSA e outras superpathogens? Você já sabe a resposta. É de prata .

 

Isso mesmo. Prata – que tem sido conhecido como o mais poderoso antibiótico natural do mundo desde muito antes da época de Cristo – é a, não-detém-barradas, cura bulls-eye morto-on para MRSA e outros super-patógenos mortais.

 

Sempre foi. E sempre será. E nós vamos provar isso para você sem qualquer sombra de dúvida, pelo tempo que você terminar esse relatório.

 

Você vê, a prata é completamente diferente de tudo que o homem jamais foi capaz de inventar em laboratório. Ao contrário de antibióticos prescritos, prata simplesmente não criar resistência ou imunidade nos patógenos que são mortos por ele. Na verdade, desde que um tipo particular de agente patogénico já é sensível a prata, que morrem dentro de minutos de exposição à mesma. Cada vez. Sem falhar.

 

Mais uma vez, esta informação, embora talvez muito surpreendente, não é nada novo. Na verdade, o Dr. Larry C. Ford, MD, enquanto trabalhava na UCLA Medical School, durante a década de 1980, documentou mais de 650 diferentes patógenos causadores de doenças que foram absolutamente, positivamente, sem dúvida, abatidos em minutos quando expostas a pequenas quantidades de prata.

 

Pense nisso. Isso faz com que a maior prata antibiótico de largo espectro de todos os tempos . Nenhuma outra substância natural na face da Terra tem a capacidade de matar tantas patógenos, com exceção talvez de fogo .

 

O caso Profundamente Air-Tight para Silver

 

 

Como mencionamos acima, tudo começou em meados dos anos 1970, quando o Dr. Robert O. Becker começou sua pesquisa inovadora na Syracuse University Medical. Ele havia tentado demonstrar sua teoria de que pequenas micro-correntes de eletricidade poderia ser usado para fazer fraturas ósseas infectadas teimosos curar completamente. E durante o curso de suas experiências, ele começou a usar eletrodos de prata, a fim de aproveitar bem conhecida propensão de prata para conduzir eletricidade. Mas o que ele descobriu no processo ele pegou completamente de surpresa.

 

Você vê, não só os micro-correntes de eletricidade gatilho as fraturas ósseas para curar assim como ele esperava, mas as minúsculas partículas de prata eletricamente gerados que foram empurrados para o osso eo tecido circundante a partir dos eletrodos de prata curou todos infecções próximas. Mesmo infecções raras e potencialmente fatais como a osteomielite foram rapidamente curado!

 

Dr. Becker depois concluiu:

“O que nós fizemos foi redescobrir o fato de que a prata mata bactérias, um fato que, na verdade, tinha sido conhecido há séculos … Todos os organismos que testamos foram sensíveis ao íon prata eletricamente gerado, incluindo alguns que eram resistentes a todos os antibióticos conhecidos … Em nenhum caso foram os efeitos colaterais indesejáveis do tratamento de prata aparentes “.

 

Sim, é verdade. Dr. Becker tinha re-descobriu um fato que os pesquisadores médicos de antigamente tinham uma vez conhecida, mas que havia se perdido com a medicina, desde a idade de antibióticos prescritos tinham sido inaugurou pelos conglomerados farmacêuticos globais durante a década de 1930 e 40. Ele tinha redescoberto o fato de que a prata – uma das substâncias antibióticas naturais mais antigos e poderosos do mundo – poderia matar praticamente qualquer patógeno expostos a ela. Mesmo o mais virulento de patógenos sucumbir a ela com facilidade!

A capacidade da Prata inata para matar micróbios mortais era realmente de conhecimento comum entre os médicos há cerca de 60 anos antes da época de Becker. De fato, no início dos anos 1900, Alfred Searle, fundador da Searle mundial Pharmaceutical Company, já havia descoberto o fato de que a prata em sua forma coloidal líquido poderia matar até mesmo o mais mortal de patógenos. Ele escreveu:

 

“Aplicando a prata coloidal para seres humanos foi feito em um grande número de casos, com resultados surpreendentemente bem sucedidos … tem a vantagem de ser rapidamente fatal aos micróbios sem ação tóxica em seu hospedeiro. É bastante estável. Ele protege coelhos de dez vezes a dose letal de tétano ou difteria toxina. ” (colóides em Biologia e Medicina de 1919, por Alfred Searle)

 

Leia mais no link original abaixo:

 

OBS: Trecho traduzido pelo google, pode conter erros, leia na integra no original: http://www.colloidalsilvercuresmrsa.com/mrsa_cure.htm

 

Imagem: http://www.especialista24.com/staphylococcus-aureus-resistente-meticilina/